九江德安县代办医疗许可证哪家快

办理新设医疗器械所需材料

1、核名通知书原件;

2、固定电话、手机、邮箱

3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

4、法人身份zheng复印件和简历，

质量管理人员身份zheng原件、毕业zheng原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)

5、库管员、销售员、采购员需提供身分证、

6、产品注册证复印件;

注 九江上交药监局的简历要求从高中写起

已经取得营业执照的需提供营业执照副本原件、公章、人名章;

在递交材料后的15个工作日左右验收地址，总共30个工作日内出证;

去器械科提交材料时需要客户提供一个交材料的人员，取证的时候还得这个人去。

核查地址必须到场人员：法人、企业负责人、质量管理人、质量管理员(法人和企业负责可以是同一个人，质量管理员的人数根据产品的数量来定)

代办九江三类三类医疗器械许可证

据了解，今年初，国家出台新版《医疗器械监督管理条例》（令第650号）并于2014年6月1日起施行，根据新版《条例》，原本医疗器械生产企业需办理的第二类医疗器经营许可证，改为办理第二类医疗器械备案登记；第二类医疗器械经营企业也只需办理备案，即可从事经营销售医疗器械产品，不需要像以前办理第二类医疗器械经营许可。只有从事三类产品的客户需要办理医疗器械经营许可证，要求和条件和以前的政策没有太大变化。

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