九江南昌地区三类医疗器械经营许可证办理电话

三类医疗器械是指：植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，而三类医疗器械是高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器。例如常见的有：X射线设备、医学电子仪器设备、医学磁共振设备、物理及康复设备等，这些就是一部分三类医疗器械，由于三类医疗器械对人体存在危险，所以如果我们经营这块的话，就必须要到食药监办理“三类医疗器械经营许可证”，既然要办这个许可证，大家肯定有很多问题，不知道如何办理这个许可证，小编今天就专门为大家屡屡思路，如何去办理三类医疗器械经营许可证。

步，办理三类医疗器械许可证需要有什么要求

答：三类医疗器械里面包含有很多种器械，主要分为普通三类、体外诊断试剂类、以及一次性无菌类，这三类办理时有办公面积的不同的要求
普通三类：办公面积要求办公地址100平，仓库60平；
一次性无菌：办公面积60平，仓库80平；
体外诊断试剂：办公面积60平，仓库100平，冷藏室40立方。
满足了地址要求，还有人员要求，必须要有3名大专及大专文凭以上，相关医学专业的人员，3名人员也不是随便找的，要求必须对所经营的产品要有一定的了解，3名人员法人股东监事也是可以兼任的。这3名人员是非常重要的，每年对于这3名人员都是要进行抽查的。