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医疗器械许可证,三类有什么要求,怎么办理?
办理医疗器械许可证的流程:
1、向相关部门提交申请,并附上《三类医疗器械经营许可证办理申请表》;
2、相关部门接受申请,并且进行审核和现场勘查;
3、审核不通过可以当场改正,并予以办理,审核通过之后进行审批;
4、审批之后在25个工作日之内通知申请人;
5、颁发许可证。
医疗器械许可证,三类有什么要求,怎么办理?
办理流程、条件、资料
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满足申请条件:
1、注册地址要求:
办公区域面积不的低于40㎡(商务楼或门面房),仓库面积不得低于50㎡ (我公司可代为提供)含三类一次的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方,如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司方可
2、人员要求:
医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人;
具有大专以上学历2名,作为质量管理员
九江都昌医疗器械许可证三类有什么要求怎么办理
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