九江市一类医疗经营备案办理需要什么证书

《江西钰诚》
第三类医疗器械经营许可证到底难不难办呢？三类医疗器械经营许可证又该如何办理呢？今天小编就来给大家说说第三类医疗器械经营许可证的办理。
一、三类医疗器械经营许可证的办理依据
1、《医疗器械监督管理条例》
2、《医疗器械经营监督管理办法》
3、《医疗器械经营质量管理规范》
4、《九江市食品监督管理局关于贯彻执行有关事项的通知》
5、《九江市食品监督管理局关于印发的通知》
二、三类医疗器械经营许可证的办理机构
经营场所地址所在区（县）的食品监督管理部门
三、三类医疗器械经营许可证的审批条件
（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
（六）从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
四、三类医疗器械经营许可证的申请材料