九江二类医疗器械经营许可证备案

新政策出台后，第二类医疗器械实行经营备案。 时间：自2014年6月1日起
受理部门：所在地设区的市级食品监督管理部门 所需材料：
1.第二类医疗器械经营备案表； 2.企业营业执照复印件；
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件； 4.企业组织机构与部门设置说明；
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 6.企业经营设施和设备目录；
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 8.经办人授权证明； 9.其他证明材料。
备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。 受理流程：
1、资料预审与整理 2、申报
3、发放备案凭证