九江彭泽快速二类三类医疗器械经营许可证流程代办

二类医疗器械备案要求，根据《医疗器械监督zhidao管理条例》凡是从事二类医疗器械经营的单位都需要到所在地设区的市级食品监督管理部门备案，二类医疗器械是具有中度风险，需要控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声设备、不可吸收缝合线等。下面小编为大家解答，2018年二类医疗器械备案要求版
一、二类医疗器械备案要求
1.商用性质办公80平，仓储60平
2.3名医学专业人员为企业负责人
3.产品经营目录
注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案
二、二类医疗器械备案要求 提交材料
1.二类医疗器械备案申请书
2.营业执照或预先核名通知书